Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) во вторник сообщило, что компания AstraZeneca и Оксфордский университет подали официальную заявку на регистрацию своей вакцины против Covid-19 в Европейском союзе (ЕС). Решение об утверждении вакцины может быть принято до 29 января.
AstraZeneca подала заявку на утверждение своей вакцины против Covid-19
"ЕАЛС получило заявку на условную регистрацию разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом вакцины против Covid-19", - говорится в заявлении агентства.
ЕАЛС заявило, что оценка вакцины "будет проводиться по ускоренному графику".
"Заключение о регистрации может быть выдано до 29 января (..), если предоставленные данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины будут достаточно убедительными и полными", - сообщает ЕАЛС.
Президент Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен назвала подачу заявки на регистрацию вакцины AstraZeneca и Оксфордского университета "хорошими новостями".
После утверждения в ЕАЛС вакцина еще должна быть одобрена Еврокомиссией.
На сегодняшний день для использования в ЕС одобрены две вакцины - произведенная Pfizer и BioNTech вакцина Comirnaty и вакцина американской компании Moderna.
Вакцина, разработанная AstraZeneca и Оксфордским университетом, дешевле в производстве, чем вакцины конкурентов, ее проще хранить и транспортировать.