Компании BioNTech и Pfizer обратились в Европейское агентство лекарственных средств с запросом об использовании их вакцины от Covid-19 среди детей в возрасте 5-11 лет.
BioNTech и Pfizer запросили разрешение ЕС на вакцинацию детей старше 5 лет (6)
Немецкая биотехнологическая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer обратились к регулирующим органам Европейского союза с просьбой разрешить использование разработанной ими вакцины против Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом сообщается в совместном пресс-релизе компаний, опубликованном в пятницу, 15 октября.
Одобрение даст возможность впервые начать в Европе прививки среди детей из этой возрастной группы.
Производители вакцины предоставили Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) необходимые данные, в том числе - результаты поздних стадий исследований, говорится в сообщении. Препарат Comirnaty протестировали более чем на 2200 детях в возрасте от шести месяцев до 11 лет. Для детей использовали меньшую дозу, чем обычно вводят взрослым. Компании отмечают, что у участников исследований наблюдался "сильный иммунный ответ".
Неделю назад BioNTech и Pfizer подали аналогичные данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Кроме того, компании в ближайшие недели планируют обратиться и в другие регулирующие органы.
