Европейское агентство лекарственных средств (EZA) начало ускоренно обдумывать, следует ли рекомендовать третью дозу Pfizer/BioNTech Covid-19 людям, которые примерно шесть месяцев получили вторую дозу.
EZA рассматривает, стоит ли рекомендовать третью дозу вакцины Pfizer/BioNTech от Covid-19
В заявлении, опубликованном EZA в понедельник, 6 сентября, говорится, что агентство рассматривает вопрос о том, потребуется ли третья доза для "восстановления защиты" людям в возрасте 16 лет и старше примерно через шесть месяцев после завершения процесса вакцинации.
EZA сообщило, что намерено принять решение в ближайшие несколько недель.
Эксперты агентства оценивают данные, предоставленные Pfizer и BioNTech, включая результаты активного исследования с участием около 300 здоровых взрослых, которые получили третью дозу примерно через шесть месяцев после второй.
Pfizer уже обратился в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой утвердить третью дозу, а в прошлом месяце правительство США заявило, что дополнительные дозы, вероятно, будут доступны к концу сентября.
EMA starts evaluating an application for the use of a booster dose of #COVID19vaccine Comirnaty to be given 6 months after the 2nd dose in 16+; Data on the use of a 3rd dose of an mRNA vaccine in severely immunocompromised people are also being assessed.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) September 6, 2021
👉https://t.co/icmEY3T8E0 pic.twitter.com/jpmlQhIpUD
Тем временем Израиль уже предлагает третью дозу вакцины Pfizer/BioNTech полностью вакцинированным людям и аналогичные планы рассматриваются в Великобритании, Франции и Германии.
Чтобы обеспечить более справедливое распределение вакцин между богатыми и бедными странами, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в августе призвала ввести мораторий на дополнительные дозы вакцины Covid-19 для людей, которые уже были полностью вакцинированы против Covid-19, как минимум до конца сентября.
EZA также заявило, что оценивает потребность в третьей дозе вакцины Pfizer/BioNTech Covid-19 и третьей дозе вакцины Moderna Covid-19 для людей со слабой иммунной системой. Агентство указало, что этим людям может потребоваться дополнительная доза.