Почему чиновники ввели правительство в заблуждение о вакцине Pfizer? ZVA публикует свое объяснение (1)

Объяснение ZVA

ZVA отмечает, что является регулирующим органом и не несет ответственности за закупку вакцин. Это означает, что ни ZVA как учреждение, ни директор ZVA не имеют полномочий покупать или заказывать какие-либо лекарства, включая вакцины от Covid-19 или другие вакцины. За закупку вакцин отвечает Национальная служба здравоохранения (NVD).

В ноябре 2020 года и до 2 декабря директор ZVA участвовал в отдельных заседаниях Кабинета министров, на которых обсуждалась стратегия Министерства здравоохранения по вакцинации против Covid-19, а также были представлены мнения всех учреждений (NVD, VM, ZVA и SPKC) относительно вопросов, входящие в их компетенцию.

Как указано в статье, на заседании Кабинета министров 17 ноября 2020 года эта презентация отражала мнение Министерства здравоохранения и мнение подведомственных ему учреждений. Презентацию подготовила и информацию от учреждений - NVD, ZVA, SPKC - резюмировала представитель Министерства здравоохранения (VM). Директор ZVA представил презентацию, потому что незадолго до заседания департамент общественного здравоохранения не смог ее предоставить представителя VM и попросил директора ZVA сделать это.

Разъяснение информации в презентации 17 ноября

ZVA подчеркивает, что вакцина Pfizer/BioNTech не была зарегистрирована на момент презентации и что инструкция по применению не была доступна. Ряд вопросов был неизвестен в ноябре или еще не проверялся в процессе регистрации, например, когда будут доступны вакцины, сколько вакцин будет доступно или можно ли перевозить вакцины размороженными (встряхивание мРНК-вакцин запрещено), какая будет фактическая эффективность вакцинации и насколько хватит одной полной транспортированной коробки, какая вакцина будет наиболее эффективной и безопасной.

Источником информации о поставках вакцины Pfizer/BioNtech непосредственно в кабинеты вакцинации является компания Pfizer, и компания Pfizer предоставила такую ​​информацию руководящему совету по закупкам Европейской комиссии, в котором участвовали национальные агентства безопасности, а Латвию представлял NVD. Поэтому доставка без оптовика была моделью логистики, рекомендованной компанией Pfizer.

Позднее рабочая группа по закупке вакцин отказалась от этой модели, основываясь на коротком сроке хранения на центральном складе.

В статье говорится о логистике поставок вакцин, разработанной рабочей группой после 17 ноября 2020 года. Рабочая группа решила хранить вакцины Pfizer/BioNTech в Государственном центре доноров крови (VADC) в холодильных установках, необходимых для вакцин.

ZVA также заявляет, что компания Pfizer предоставила руководящему совету Европейской комиссии информацию о том, что сухой лед необходимо пополнять каждый день. Согласно информации, предоставленной производителем, транспортные контейнеры также необходимо каждые 24 часа пополнять сухим льдом.

Подчеркивается, что вакцина Pfizer обладает особыми свойствами, которые объективно отличают ее от других, и их следует учитывать при планировании. Это указано в названии слайда презентации.

По мнению ZVA, в статье, опубликованной Re:Baltica, неверно указана информация, которая известна на данный момент,

вводя в заблуждение, что она была доступна 17 ноября 2020 года.

До 21 декабря 2020 года процесс регистрации какой-либо вакцины против Covid-19 еще не был начат. В то время все вакцины против Covid-19, которые в настоящее время разрешены, все еще находились на одной фазе исследований, и ни одна из вакцин не была представлена ​​в Европейское агентство лекарственных средств (EZA) для оценки в фазе III клинических испытаний (испытания на людях). Европейское агентство лекарственных средств только 1 декабря получило заявку от BioNTech/Pfizer на регистрацию вакцины от Covid-19, разработанной этими компаниями.

ZVA обратило внимание на процесс регистрации не только на заседаниях, но и публично предоставило эту информацию СМИ и жителям.

Со своей стороны EZA отметило, что запланированные сроки регистрации вакцины могут также варьироваться в зависимости от процесса регистрации, если предоставленные данные недостаточны для того, чтобы сделать разумные выводы о качестве, безопасности и эффективности вакцины, и компании должны будут предоставить дополнительную информацию о вакцинах.

Министерство здравоохранения провело проверку службы по закупкам вакцин против Covid-19, и в результате этой проверки отчет стал доступен для всех на сайте Министерства здравоохранения. Решение о централизованных закупках в сфере здравоохранения принимает NVD в соответствии с его регламентом.

Комментарий журналиста Саниты Емберги

Емберга рассказывает, что во время написания статьи она неоднократно связывалась с ZVA и Свеном Хенкузенсом, в том числе отправляя конкретные вопросы, тем самым давая возможность подготовить точный ответ.

"В интервью было отказано, письменные ответы были отправлены в последние 2 минуты до крайнего срока", - отмечает она.

Публикацию объяснений ZVA она называет "стандартной тактикой - не высовываться, не разговаривать, а распространять заявления",

подчеркнув, что Хенкузенс не давал интервью СМИ с декабря прошлого года.

3) Kad iznāk raksts, tiek izmantots dienesta stāvoklis un šīs atbildes nopublicētas kā ZVA paziņojums par "vienpusēju" @rebaltica rakstu. Tā ir standarta taktika - nelīst ārā, nerunāt, bet izplatīt paziņojumus (sk. šeit (https://t.co/JOeaSCReWl

— Sanita Jemberga (@jemberga) March 2, 2021