/nginx/o/2021/03/04/13662655t1h5acf.jpg)
Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) начало ускоренную оценку вакцины против Covid-19 "Спутник V", разработанной российским национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, сообщила агентству LETA представитель Государственного агентства лекарств Дита Окмане.
Заявку на проведение оценки в Европейском союзе (ЕС) подало предприятие R-Pharm Germany GmbH.
Решение о проведении ускоренной оценки принято на основании результатов лабораторных и клинических исследований среди взрослых. Эти исследования показывают, что "Спутник V" вызывает образование антител и иммунных клеток против вируса SARS-CoV-2 и может помочь защитить организм от Covid-19.
ЕАЛС оценит данные, как только они станут доступны, чтобы принять решение о соотношении пользы и риска этой вакцины. Ускоренная оценка будет продолжаться до тех пор, пока не будут получены достаточные доказательства для подачи официального заявления на регистрацию. ЕАЛС также оценит соответствие вакцины Спутник V стандартам эффективности, безопасности и качества, установленным в ЕС.
Дополнительная информация будет предоставлена, когда в ЕАЛС будет подана заявка на регистрацию вакцины "Спутник V".
/nginx/o/2019/06/20/12283818t1hf92b.png)