Дефицит лекарств активизировал "черный рынок". Как избежать фальшивок в Латвии?

Зима в этом году выдалась суровой: тему коронавируса с первых полос СМИ вытеснили новости с фронтов, шокирующие цифры инфляции и счета за отопление, и люди забыли обо всех мерах эпидемиологической безопасности. Так что вирусы разгулялись – в стране лютуют и грипп, и ковид, и прочие сезонные инфекции, причем в весьма тяжелой форме: люди в соцсетях жалуются на высоченную температуру, которую не могут сбить по неделе, мамочки трясутся над заболевшими детьми, а скорая и семейные врачи уже не справляются с наплывом болящих.

Но аптеки, как оказалось, зачастую не в состоянии удовлетворить спрос: пациенты жалуются на дефицит антибиотиков, нурофена, сиропов от кашля, жаропонижающих препаратов. Особенно острая проблема с лекарствами для детей. СМИ со ссылкой на Латвийскую ассоциацию сельских семейных врачей пишут, что из-за нехватки основных антибиотиков малышей зачастую приходится направлять в больницу, хотя по состоянию здоровья они могли бы лечиться и дома.

Повсеместный дефицит

Однако корень зла – отнюдь не в головотяпстве латвийских чиновников от медицины и халатности оптовиков. Такая проблема во всем мире. Если погуглить, видно, что лекарств не хватает даже в Австралии. Национальный регулятор лекарственных средств сообщает о дефиците таких антибиотиков, как амоксициллин, цефалексин, метронидазол и около 300 других препаратов, которые используются для лечения ряда бактериальных инфекций, включая пневмонию и другие инфекции органов грудной клетки, кожные инфекции и инфекции мочевыводящих путей.

Не менее грустная ситуация в наших пенатах. Как пишет Euractiv, в Австрии сейчас в дефиците свыше 540 наименований лекарств, в Греции – 162, в Италии не хватает порядка 3000 наименований, 554 из которых – в остром дефиците. В Болгарии из аптек пропало более 300 лекарств, в Словении – сложности с поставками порядка 200 наименований…

Глава Европейской ассоциации производителей дженериков Адриан ван дер Ховен на днях в интервью Euractiv заявил, что теоретически рынок антибиотиков может стабилизироваться примерно через месяц, если уровень инфекций снизится. Однако пока на континенте бушует грипп в сочетании с COVID-19 и респираторно-синцитиального вирус. Так что есть опасения, что цепочки поставок могут быть растянуты до предела – сезон гриппа обычно идет к финишу в конце марта.

Причин у сложившейся в Европе ситуации несколько:

- Во-первых, во время пандемии произошло резкое сокращение потребления традиционных "антипростудных" препаратов, потому что люди работали из дома, носили маски и не кучковались без нужды. Поэтому фармпромышленность адаптировала производство к более низкому спросу. Но всплеск инфекционных заболеваний в 2022 году наступил раньше, чем ожидалось, причем в очень жесткой форме.

- Во-вторых, ряд активных веществ и самих препаратов производят в Индии и Китае. А в Китае из-за ослабления ковидных ограничений также произошел резкий всплеск заболеваемости: из-за этого нарушились все цепочки поставок.

- В-третьих, пагубную роль сыграла война России с Украиной. Обе страны – крупные производители упаковки и некоторых компонентов для препаратов.

Сейчас эта тема обсуждается и в Брюсселе, и в каждой стране по отдельности. Речь идет как о краткосрочных мерах, позволяющих в максимально короткие сроки решить проблему дефицита – чтобы хотя бы следующей осенью ситуация не повторилась, так и о глобальных реформах в фармотрасли – снижении зависимости от поставок извне. "Наличие жизненно важных лекарств слишком важно, чтобы оставлять это на волю случая или Китая", – заявляют европейские чиновники.

"Черный рынок" оживился

Но, как показывает практика, когда что-то где-то в дефиците, резко активизируется "черный рынок": и, к сожалению, речь идет не только о лекарствах, которые окольными путями люди доставили из России, Украины или Беларуси, но и о подделках – фальсифицированных "дженериках", состав которых вызывает крепкие сомнения в их эффективности.

Бытует мнение, что поддельные медикаменты – это бич стран третьего мира. И действительно, в слаборазвитых африканских государствах эта проблема стоит очень остро: в Африке, Латинской Америке и некоторых странах Азии на них приходится до 30% рынка. Но этим солнечным регионом мировой рынок фальсификатов отнюдь не ограничивается.

Так, американская Национальная ассоциация фармацевтических советов под занавес прошлого года сообщила, что еженедельно обнаруживают по 200 новых нелегальных интернет-аптек. И последние 10 лет в США их количество колеблется от 30 до 40 тысяч: кто-то сворачивает свой серый бизнес, кто-то открывает. Как только наметился дефицит каких-то препаратов, что сейчас и происходит с противовирусными средствами и антибиотиками, злоумышленники создают в Сети таргетированную рекламу и продают фуфло под видом панацеи: подделки, к примеру, антибиотика амоксициллина сейчас весьма популярны в США.

Не отстает и Азия. Как недавно сообщило издание The Hindu, с началом новой волны пандемии Китай заполонили поддельные индийские противовирусные дженерики, которые преподносятся как альтернатива нового специализированного противоковидного препарата Paxlovid и некоторых других лекарств от Pfizer. Их продают через китайские платформы э-коммерции.

"Китайские лаборатории бьют тревогу в связи с новой потенциальной опасностью для здоровья населения на фоне массовой волны инфекций COVID-19 – растущей торговлей поддельными противовирусными препаратами", – сообщило китайское издание Sixth Tone. Пока нет никаких доказательств, что они могут нанести вред, тем не менее и польза от них нулевая. Исследования показали, что в некоторых вообще нет ключевого активного вещества. И китайские эксперты обеспокоены тем, что люди, надеясь на подделку, не получат своевременного лечения.

Европейский щит

Как пишет European Pharmaceutical Review, глобальный мировой рынок поддельных фармацевтических препаратов оценивается в 200 млрд долларов.

Европейское агентство лекарственным средств (EMA) разделяет поддельные препараты на контрафактные и фальсифицированные.

Первые – это имитация оригинальных продуктов без полномочий и в обход законодательства о товарных знаках, с нарушением прав интеллектуальной собственности. Их маскируют под фирменные препараты, и неискушенному потребителю трудно отличить подделку от оригинала. По сути, "контрафактные" препараты - это дженерики, но с нарушением всех патентных прав. Под это же определение попадают и легальные лекарства, произведенные вполне себе приличными фармкомпаниями, но не прошедшие процедуру регистрации для реализации на европейском рынке. Состав их может быть как полноценным, так и сомнительным.

Фальсифицированные же препараты могут содержать низкий уровень активного вещества и неправильные ингредиенты, быть плацебо и т. п.

Однако и те, и другие могут представлять опасность для потребителей.

И Европа активно борется с этой проблемой уже с десяток лет.

Так, под занавес прошлого года Европол отрапортовал об успешном проведении операции "Щит 3", в которой участвовали полицейские и таможенные органы из 28 стран, включая Литву. В ходе операции правоохранители ликвидировали 59 преступных групп и возбудили дела против 349 подозреваемых. Власти конфисковали более 10,5 млн фальсифицированных или контрафактных лекарств, нелегальных пищевых и спортивных добавок, а также поддельные вакцины от COVID, предметы гигиены и медицинские приборы на сумму свыше 40 млн евро. Среди них доминировали средства от импотенции и допинги. Также изъято более 1 млн поддельных тестов на COVID.

Европол прикрыл 10 подпольных лабораторий, проверил 588 веб-сайтов, 89 из которых закрыли.

Латвия бдит

Ну а что происходит в наших пенатах?

Так, в 2016 году в передаче "Домская площадь" со ссылкой на исследования европейского Бюро интеллектуальной собственности были озвучены шокирующие цифры. По данным экспертов, в целом европейцы на покупку поддельных медикаментов ежегодно тратят порядка 10 миллиардов евро. А на латвийском рынке доля поддельной продукции составляет 8,7%: сограждане тратят на поддельные снадобья порядка 10 млн евро. Тогда эксперты из госструктур поставили эти данные под сомнение.

Как рассказали KLIK в таможенном управлении СГД, в 2021 году в Латвии было обнаружено большое количество контрафактных лекарств – в 6 партиях таможня обнаружила в общей сложности 145 тысяч таблеток. В 2022 году крупных партий задержано не было. В целом же в странах Евросоюза, согласно отчету Еврокомиссии, в 2020 году таможня задержала 600 партий с 883 тыс. единиц контрафактных лекарственных средств. Впрочем, таможенники говорят, что обобщенная статистика ведется не по всем препаратам, а только по тем, где выявлено нарушение интеллектуальной собственности. В основном это были препараты для лечения эректильной дисфункции, произведенные в Индии, реже – в Китае: Cialis, Viagra и т. п. Например, в апреле 2021 года таможня Рижского аэропорта в четырех посылках из Великобритании обнаружила 100 тысяч единиц контрафактного препарата VIDALISTA 20 Tadalafil Tablets, произведенного в Индии, который нарушал интеллектуальную собственность Eli Lilly and Company.

Как рассказала KLIK председатель правления Латвийской организации по верификации лекарств Инесе Эрдмане, в 2019 году в силу вступила европейская директива, цель которой – защитить рынок от поддельных и контрафактных лекарств. В ее рамках внедрена общеевропейская система проверки лекарственных средств, предотвращающая попадание фальсифицированных препаратов в легальную цепочку поставок. Речь идет об уникальных идентификаторах для каждой упаковки, которые проверяются перед реализацией в аптеке или использовании в стационаре. Под контролем – все рецептурные препараты и безрецептурный омепразол.

Система проверки лекарственных препаратов действует по всей Европе, охватывает 29 стран и объединяет 2500 фармацевтических компаний, 4000 оптовиков, 100 000 аптек и 6000 больничных аптек в одной онлайн-системе. В течение года в европейской системе верификации проводится 10 миллиардов транзакций.

За девять месяцев 2022 года в Латвии было верифицировано и доставлено пациентам 20,5 млн упаковок лекарств. И пока в нашей стране не было зарегистрировано ни одного случая фальсификации рецептурных препаратов или омепразола.

Онлайн-покупки

Однако это не значит, что на латвийском рынке не циркулируют сомнительные препараты: "Различные латвийские компетентные госорганизации время от времени сообщают об обнаруженных поддельных лекарствах. Обычно это безрецептурные препараты, пищевые добавки или так называемые life style средства: для повышения потенции, витамины, таблетки для похудения. Эти препараты не верифицируются, поэтому мы призываем жителей Латвии приобретать все виды лекарств и пищевых добавок только в легальных аптеках и интернет-аптеках, не использовать неизвестные и непроверенные сайты, а также никогда не покупать медикаменты и пищевые добавки по объявлениям на интернет-порталах или в социальных сетях", – говорит Инесе Эрдмане.

Как рассказали KLIK в Инспекции здравоохранения, в Латвии в интернет-аптеках разрешено продавать лишь безрецептурные лекарства. Сами же они должны быть лицензированы. На легальном сайте должен стоять зеленый логотип, при нажатии на который попадаешь на страничку Государственного агентства лекарств.

Отметим, что такой же логотип стоит и на сайтах легальных зарубежных интернет-аптек: при нажатии на него должна открыться страница надзирающего органа соответствующей страны: Покупка лекарств онлайн | Европейское агентство лекарственных средств (europa.eu)

Вот список официальных латвийских интернет-аптек: Tiešsaistes aptiekas | Zāļu valsts aģentūra (zva.gov.lм). Сейчас в нем значится 11 сайтов: это как известные аптечные сети, так и фирмы, торгующие в розницу только онлайн.

RUS TVNET в Telegram: Cамые свежие новости Латвии и мира на русском языке!